中国“蓝色药库”再获突破，“蓝色药库”开发计划项目抗乙肝病毒药物LY102片（以下简称“LY102”）3月27日正式通过国家药品监督管理局药品审评中心审查，获得《药物临床试验批准通知书》（受理号CXHL2400027），再次彰显了青岛在海洋药物和生物制品产业领域的领先优势。
该项目由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学和青岛海济生物医药有限公司联合开发，适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。研究发现，LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗乙肝的目的。LY102在显著降低乙型病毒肝炎表面抗原HBsAg表达的同时，能够对肝脏损伤发挥良好的修复作用，抑制炎症发生。乙肝表面抗原转阴是乙肝治疗的“金标准”，该药物有望助力慢性乙肝患者实现“功能性治愈”。
青岛海洋生物医药研究院创新项目管理机制，仅用时8个月完成项目的系统临床前研究和IND申报，并顺利获批临床准入。LY102项目的创新性实践为“蓝色药库”的建设提供了宝贵经验。
青岛海洋生物医药研究院由我国著名的海洋药物学家、中国现代海洋药物研究的开拓者与奠基人之——管华诗院士创立，致力于打造我国海洋药物和生物制品产业高地。中国“蓝色药库”开发计划是管华诗院士于2016年倡议并发起实施。近年来，青岛大力实施“蓝色药库”开发计划，海洋药物研发进入快速发展期。全球已上市的16种海洋创新药物（全新分子结构的海洋药物）中，2种由我国研发，均来自青岛。2023年，免疫抗肿瘤海洋多糖类药物-海藻倍他葡聚糖（BG136）获批进入临床试验，是国际首款进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，有望成为全球第17个海洋创新药物。目前，以青岛海洋生物医药研究院为代表的院所、企业在研新药和高端功能制品项目超40项，形成了聚集开发、梯次产出的发展态势，推动我国海洋生物医药产业高质量发展。
发表于 2024-4-3 10:01
