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2岁婴幼儿肺炎疫苗断档 辉瑞进口证续期申请未获批

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发表于 2016-1-5 12:10 | 显示全部楼层 |阅读模式




2岁婴幼儿肺炎疫苗断档 辉瑞进口证续期申请未获批2016-01-05 09:05:00[color=#8c8c8c !important]央广网分享
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  [记者调查]2岁婴幼儿肺炎疫苗为何断档?
  央广网北京01月04消息 据中国之声《央广夜新闻》报道, 年底,有媒体报道说,作为中国唯一针对2岁以下婴幼儿的7价肺炎结合疫苗——“沛儿”的供应商,辉瑞中国宣布暂停该疫苗在中国的业务,并撤掉了原有200多名员工的营销部门。从2015年年中以来,全国各地相继出现这种疫苗断档的状况。
  “沛儿”断档,新的替代品尚在临床试验阶段,上市时间难以预测,而同规格的国产疫苗与“沛儿”的替代品相比更是遥遥无期。数千万2岁以下中国儿童失去了本来拥有的选择最佳免疫注射计划的机会,而这种情况或许将持续数年。各地疫苗情况如何?问题出在哪里,又该如何解决?对此记者进行了调查。
  多地出现疫苗断档
  2015年4月开始,中国唯一针对婴幼儿的肺炎结合疫苗——“7价疫苗”沛儿宣布停止供应,而新的替代产品尚处于审批阶段,小宝宝的肺炎疫苗“空窗期”还将持续一段时间。记者从宁波的北仑疾病防治中心了解到,“7价疫苗”在北仑“落地“以来,受到不少年轻家长热捧。


  北仑疾病防治中心疾病防治科主任徐国丰说:“目前‘7价疫苗’因为价格比较贵,打的人相对于其他疫苗来说少了一点,但还是比较可以的,每年大概有500支左右。”
  徐国丰告诉记者,“7价疫苗”全名“7价肺炎链球菌结合疫苗”,主要用于预防肺炎链球菌引起的疾病,包括肺炎、中耳炎、败血病、脑膜炎等,3月龄至2岁婴幼儿为其主要的使用对象。一针的价格750元左右,孩子通常需要注射4针,接种对于减少婴幼儿肺炎发病有一定抑制作用:“2周岁以下儿童的肺炎发病率、特别是发病后的危害程度还是蛮高的,所以有条件的接种还是比较有必要的。”
  随后,记者走访了北仑多家医院、社区卫生服务中心,当问到7价疫苗的接种情况时,工作人员均给出了“缺货,不能接种”的回答。目前,在宁波市7价疫苗几乎所有的疫苗接种定点单位已无货。
  徐国丰表示:“北仑是从2015年3月份开始,全面停止供货的。目前只有少量的库存,在北仑中医院,为以前接种过1针、2针的儿童预留完成后期的接种疫苗。”
  在长春市南关区、朝阳区以及宽城区等多家社区卫生服务中心,当记者问到7价肺炎疫苗的接种情况时,这些卫生服务中心的工作人员都给出了相同的回答:缺货,不能接种。
  疫苗断档原因
  而究其原因,辉瑞方面表示,由于在中国的进口许可证已经过期,并且提交的续期申请没有获得食药监总局的批准,因此供应停滞。至于为什么拿不到批准,《财经》杂志援引不具名人士的分析说,这可能是要为国产同档次肺炎疫苗的研发争取时间。截至目前我们没有看到食药监方面对此事的正式回应。
  这种说法被来自地方疾控免疫规划方面的工作人员证实:确实和续期申请未获批准有关。在郑州市金水区的一家卫生服务站,工作人员正在接受家长们的咨询。尽管已经反复向家长们解释了7价肺炎疫苗出现断货的情况,很多家长还是难以置信。



发表于 2016-1-9 12:28 | 显示全部楼层
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